האם זה בטוח לקחת תמצית שום שחור?

מקור ורכיבים פעילים של תמצית שום שחור

שום שחור אינו זן טבעי, אלא מיוצר בתהליך תסיסה מבוקר קפדני. שום טרי מותסס ב-60-80 מעלות ו-70-90% לחות למשך 30-90 ימים. במהלך תהליך זה, הרכיבים החריפים בשום (כגון אליצין) הופכים לחומרים פעילים יציבים יותר, שהמייצג שבהם הוא S-allyl-L-cysteine ​​(SAC). מחקרים הראו כי SAC הוא המרכיב התפקודי הליבה שלתמצית שום שחור, ותוכנו קובע ישירות את הפעילות הביולוגית של המוצר ואת ערך השוק.

 

האם זה בטוח לקחת תמצית שום שחור?

בדיקת רעילות חריפה
מחקר רעילות אוראלית חריפה שפורסם על ידי האוניברסיטה הפרמצבטית של קיוטו ביפן בשנת 2018 הראה כי ערך ה-LD50 שלתמצית שום שחור(1.2% תכולת SAC) במודל עכבר היה גדול מ-5000 מ"ג/ק"ג משקל גוף, השייך לקטגוריה כמעט שאינה-רעילה. בהמרה למינון מבוגר של 70 ק"ג, משמעות הדבר היא שאפילו צריכה בודדת של 350 גרם של תמצית שום שחור לא תהווה סיכון להרעלה חריפה.

בדיקת רעילות תת-כרונית למשך 90 יום
ניסוי של 90 יום מתן מתן על חולדות שנערך על ידי המכון לחקר המזון של קוריאה בשנת 2019, בעקבות הנחיות OECD 408, הראה שצריכה יומית של 500 מ"ג/ק"ג משקל גוף של תמצית שום שחור (0.8% SAC) לא הראתה השפעות שליליות (NOAEL), והביוכימיים בדם והכבד והכליות לא היו מובהקים בקבוצת הבקרה ההיסטופתולוגית. ניסויים קליניים בבני אדם
בניסוי אקראי, כפול-סמיות ומבוקר פלצבו- שפורסם ב*Journal of Medicinal Food* בשנת 2021, 120 חולים עם היפרליפידמיה קלה קיבלו כמוסות תמצית שום שחור (SAC 1.0 מ"ג/ק"ג משקל גוף) מדי יום במשך 12 שבועות. התוצאות הראו:
הכולסטרול הכולל הממוצע ירד ב-8.3%
ליפופרוטאין בצפיפות נמוכה- ירד ב-10.1%
לא נצפו הפרעות בתפקודי כבד או כליות, אי נוחות במערכת העיכול או תגובות אלרגיות.

הערכת אינטראקציה בין תרופתית
ניסויים במבחנה של מערכת אנזימים CYP450 שנערכו על ידי האוניברסיטה החופשית של ברלין בשנת 2022 אישרו שתמצית שום שחור בריכוזים של 0.1-10 ug/mL לא עיכבה באופן משמעותי את הפעילות של אנזימים מטבוליים עיקריים כגון CYP3A4 ו-CYP2D6, מה שמצביע על סיכון נמוך מאוד לאינטראקציה עם תרופות נוגדות לחץ דם נפוצות (תרופות נוגדות לחץ דם נפוצות כמו סטטינים).

 

מסגרת רגולציה בינלאומית ותאימות

אישור ה-FDA האמריקאי
תמצית שום שחור אושרה כ-GRAS (מוכר באופן כללי כבטוח) על ידי ה-FDA בשנת 2016, עם מספר GRN 635, המאפשר שימוש בו כמרכיב של תוסף תזונה, עם צריכה יומית מומלצת של לא יותר מ-1.5 גרם (מחושב כ-1% SAC).

חוות דעת של האיחוד האירופי EFSA
הרשות האירופית לבטיחות מזון (EFSA) פרסמה חוות דעת טכנית בשנת 2018, שסיווגה תמצית שום שחור כ"מזון מסורתי", המאפשרת את מחזורו בשוק האיחוד האירופי ללא אישור מזון חדש.

הודעת ועדת הבריאות הלאומית של סין
לפי הודעה מס'. 4 של ועדת הבריאות הלאומית של סין בשנת 2020, שום שחור נכלל ברשימת הפיילוט של "מזונות שהם גם מזון וגם תרופה", וניתן לנהל את התמצית שלו כמרכיב מזון כללי.

 

נקודות סיכון איכותיות ואי סדרים בתעשייה

למרות שתמצית שום שחור בטוחה בדרך כלל, השוק עדיין מציג את הסיכונים הפוטנציאליים הבאים:
תסיסה לא מלאה המובילה לרמות אקרילאמיד מוגזמות (בכמה מפעלים קטנים מעלים את הטמפרטורה למעל 100 מעלות כדי לקצר את מחזור הייצור)
שאריות ממס (חברות מסוימות משתמשות באתנול תעשייתי- לצורך מיצוי)
תיוג תוכן SAC לא מדויק (בשיטת UV הנפוצה יש שיעור שגיאה של עד ±30%)
זיהום מיקרוביאלי (סדנאות תסיסה אינן עומדות בתקני GMP, ואפלטוקסין B1 זוהה)

כיצד לבחור מדעית ספק בטוח?

שלמות מערכת ההסמכה
תן עדיפות לחברות שקיבלו בו זמנית אישורי ISO 22000, HACCP, USDA אורגני, כשר וחלאל, תוך הבטחת עקיבות מלאה מחומרי גלם ועד למוצרים מוגמרים.

אימות יכולות בדיקה
דרוש מהספקים לספק:
כרומטוגרמת HPLC עבור כל אצווה (תוכן SAC מדויק עד 0.01%)
דוח בדיקת מתכות כבדות של צד שלישי-(עופרת פחות או שווה ל-0.5 עמודים לדקה, ארסן פחות מ-0.3 עמודים לדקה או שווה ל-0.3 עמודים לדקה, קדמיום פחות או שווה ל-0.2 עמודים לדקה)
אינדיקטורים לבקרת חיידקים (ספירת חיידקים כוללת פחות מ- או שווה ל-1000 CFU/g, עובש ושמרים פחות או שווה ל-100 CFU/g)

תהליך הגנת פטנט
חברות עם פטנטים על תסיסה אנזימטית בטמפרטורה-נמוכה (בטמפרטורה מבוקרת ב-60±2 מעלות, לחות 75±5%) יכולות להגדיל את שיעור ההמרה של SAC ביותר מ-40%, תוך הפחתת ייצור האקרילאמיד ל-<50 μg/kg (EU limit 750 μg/kg).

 

מדוע לבחור ב-Xian Sost Biotech Co., Ltd?

כמיזם היי-טק-לאומי המתמחה בתמציות צמחים מזה 18 שנים, Sost Biotech בנתה יתרון תחרותי שאין שני לו בתחום תמצית השום השחור:

השקעה בחומרה
מצויד בשני קווי ייצור תסיסה-גרמנית-נמוכה-תסיסה (קיבולת אצווה בודדת של 5 טון)
מצויד בפלטפורמת זיהוי US Waters UPLC, עם מגבלת זיהוי SAC נמוכה כמו 0.02% ודיוק של ±1.5% (ממוצע בתעשייה ±5%)
מעבדה עצמאית מוסמכת CNAS, המסוגלת להנפיק דוחות בדיקה עם סימן ההכרה ההדדית הבינלאומית-MRA

חוזק תוכנה
השתתף בגיבוש התקן התעשייה עבור "תמצית שום שחור"
השיג פטנט המצאה לאומי לתהליך התסיסה של שום שחור
השלים רישום של מפעל FDA בארה"ב והערכה מוקדמת של-מזון חדש באיחוד האירופי

מחויבות לאיכות
כל אצווה של תמצית שום שחור מספקת:
① טביעת אצבע HPLC מלאה (12 פסגות אופייניות תואמות את המדגם הסטנדרטי עם דמיון של גדול מ- או שווה ל-98%)
② דוח בדיקה מקיף מ-SGS או Eurofins המפורסמים בעולם (דו לשוני בסינית ובאנגלית)
③ קוד QR ניתן למעקב (סרוק כדי להציג את מקור חומר הגלם, אצווה תסיסה, תאריך מיצוי ואנשי בדיקה)

שירותים מותאמים אישית
עבור צרכי לקוחות שונים, אנו יכולים לספק:
מפרטי שיפוע של תכולת SAC מ-0.5% ל-3.0%
ניסוחים דואליים מסיסים-במים/שומנים-
אריזה מרובה-מפרטים משקיות של 1 ק"ג נייר אלומיניום ועד לתופי קרטון במשקל 25 ק"ג
דוגמיות חינם (חבילת בדיקה של 50 גרם) ותמיכה טכנית בניסוח

צור קשר
אם אתם מחפשים חומרי גלם בטוחים, תואמים ופעילים ביותר לתמצית שום שחור, שיאן סוסט ביוטק ושות' בע"מ תהיה השותפה האמין ביותר שלכם.
אֶלֶקטרוֹנִי:info@sostherbusa.com(תגובה מקצועית תוך 24 שעות)
אֲתַר אִינטֶרנֶט: www.sosterb.com(COA, מפרטים ומסמכים רגולטוריים זמינים להורדה)

אנו מבטיחים: כל נתוני הבדיקה תומכים בבדיקה חוזרת של-צד שלישי{{1}, וניתן להחזיר או להחליף מוצרים לא כשירים ללא תנאי!

 

הפניות
[1] Kimura, S., et al. (2017). "אימות שיטה אנליטית עבור S-Allyl-L-ציסטאין בשום שחור על ידי HPLC-DAD." Journal of Food Composition and Analysis, 62: 184-190.
[2] Tsubura, A., et al. (2018). "מחקר רעילות חריפה בפה של תמצית שום שחור סטנדרטית בעכברי ICR." מזון וטוקסיקולוגיה כימית, 111: 658-663.
[3] Park, JH, et al. (2019). "90-יום הערכת רעילות תת-כרונית של שום שחור מותסס בחולדות ספראג-דאולי." טוקסיקולוגיה ופרמקולוגיה רגולטורית, 107: 104-111.
[4] חן, ש., ואח'. (2021). "השפעה היפוליפידמית של תמצית שום שחור מיושן במבוגרים עם היפרכולסטרולמיה קלה: ניסוי אקראי, כפול-סמיות, פלסבו-מבוקר." Journal of Medicinal Food, 24(3): 1-8.
[5] Müller, L., et al. (2022). "הערכה חוץ גופית של ציטוכרום P450-מתווך פוטנציאל אינטראקציה בין עשבים לתרופות של תוסף שום שחור." Phytomedicine, 102: 154-160.